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高級檢索

索 引 號
07B260206202001057
信息所屬單位
畜牧獸醫局
信息名稱
中華人民共和國農業農村部公告 第359號
文  號
農業農村部公告 第359號
生效日期
2020年11月19日
發布日期
2020年11月23日
內容概述
批準國藥集團動物保健股份有限公司等5家單位申報的豬流行性腹瀉病毒膠體金檢測試紙條等2種獸藥產品為新獸藥。
索 引 號
07B260206202001057
信息名稱
中華人民共和國農業農村部公告 第359號
文  號
農業農村部公告 第359號
信息所屬單位
辦公廳
生效日期
2020年11月19日
發布日期
2020年11月23日
內容概述
批準國藥集團動物保健股份有限公司等5家單位申報的豬流行性腹瀉病毒膠體金檢測試紙條等2種獸藥產品為新獸藥。

中華人民共和國農業農村部公告 第359號

發布時間:2020年11月23日

字體:[大 中 小]

 

 

 

 

根據《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規定,經審查,批準國藥集團動物保健股份有限公司等5家單位申報的豬流行性腹瀉病毒膠體金檢測試紙條等2種獸藥產品為新獸藥,核發《新獸藥注冊證書》,發布產品試行規程、質量標準、說明書和標簽,自發布之日起執行。

批準中國農業科學院蘭州獸醫研究所等4家單位申報的豬口蹄疫O型、A型二價滅活疫苗(Re-O/MYA98/JSCZ/2013+Re-A/WH/09株)變更注冊,自發布之日起執行。

特此公告。

 

附件:1.新獸藥注冊目錄

      2.獸藥變更注冊目錄

3.試行規程

4.質量標準

5.說明書和標簽

 

 

農業農村部 

20201119



附件1

新獸藥注冊目錄

新獸藥名稱

研制單位

類別

新獸藥注冊證書號

監測期

備注

豬流行性腹瀉病毒膠體金檢測試紙條

國藥集團動物保健股份有限公司、深圳市康百得生物科技有限公司、斯澳生物科技(蘇州)有限公司

三類

2020

新獸藥證字62

3

注冊

豬瘟病毒阻斷ELISA抗體檢測試劑盒

武漢科前生物股份有限公司、北京納百生物科技有限公司

三類

2020

新獸藥證字63

3

注冊

 


附件2

獸藥變更注冊目錄

獸藥名稱

研制單位

變更事項

豬口蹄疫O型、A型二價滅活疫苗(Re-O/MYA98/JSCZ/2013+Re-A/WH/09株)

中國農業科學院蘭州獸醫研究所、中農威特生物科技股份有限公司、金宇保靈生物藥品有限公司、申聯生物醫藥(上海)股份有限公司

規格變更為“20ml/瓶、40 ml/瓶、50 ml/瓶、80 ml/瓶、100 ml/瓶、250 ml/瓶”

 

 

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